O impacto da gestão estratégica na saúde e produtividade em 2026: 4 normas que salvam processos e vidas
O ano de 2026 consolidou uma verdade no mercado: não existe empresa produtiva sem gestão estratégica. No setor de saúde, essa exigência é ainda maior, mas uma das normas mais impactantes deste ano não é exclusiva da saúde - ela é para todos.
É por isso que dividimos este artigo em dois olhares que se complementam: as normas específicas que fazem uma organização de saúde ser referência, e a norma universal que toda empresa brasileira precisa cumprir agora.
AS NORMAS ESPECÍFICAS DO SEGMENTO DE SAÚDE: O QUE DIFERENCIA QUEM É REFERÊNCIA
Estas certificações são exclusivas para organizações ligadas diretamente à cadeia da saúde. São elas que atestam que você não é apenas mais um, mas uma instituição segura e de excelência.
ISO 13485 - Exclusiva para a cadeia de dispositivos médicos
A ISO 13485 não é para qualquer empresa. Ela é de aplicação restrita e obrigatória para quem fabrica, importa, distribui, ou presta serviço de manutenção e assistência técnica em dispositivos médicos.
Se você está fora dessa cadeia, você não se certifica na 13485. Se está dentro, você não sobrevive sem ela. Ela garante rastreabilidade total, gestão de risco baseada na ISO 14971 e conformidade total com a ANVISA. É o selo que separa amadores de players globais, reduz recalls e abre portas para o mercado internacional.
Certificação ONA - A mais conhecida nacionalmente, mas não a única
Quando falamos em acreditação hospitalar no Brasil, a ONA (Organização Nacional de Acreditação) é disparada a mais conhecida e a mais buscada. E com razão: é uma metodologia brasileira, reconhecida pela ISQua (a entidade mundial de acreditação), com mais de 1.000 instituições acreditadas no país e com forte reconhecimento junto a operadoras de saúde e ao próprio paciente.
É dividida em 3 níveis de maturidade que o mercado já conhece bem:
- ONA Nível 1 - Acreditado: Foco em segurança do paciente. A instituição cumpre os requisitos básicos de segurança em todas as áreas.
- ONA Nível 2 - Acreditado Pleno: Foco em gestão integrada. Os processos já conversam entre si, com planejamento e indicadores.
- ONA Nível 3 - Acreditado com Excelência: Foco em excelência e melhoria contínua, com resultados comprovados e cultura organizacional madura.
Porém, é importante destacar: a ONA não é a única certificação com esse propósito. Existem outras metodologias de acreditação em saúde, nacionais e internacionais, que buscam o mesmo objetivo - garantir qualidade e segurança - cada uma com sua abordagem e reconhecimento. É papel de uma consultoria estratégica como a Diretto indicar qual faz mais sentido para o momento da sua instituição.
Entre as principais do mercado, podemos citar:
- Joint Commission International (JCI): Considerada o padrão ouro mundial. É a acreditação mais reconhecida internacionalmente, de origem americana, extremamente rigorosa e focada em metas internacionais de segurança do paciente. Ideal para hospitais que querem atender pacientes internacionais e ter reconhecimento global.
- Qmentum International (Metodologia Canadense - ACI): Metodologia canadense, muito forte em governança clínica, segurança e envolvimento do paciente e família. Muito respeitada no Brasil, principalmente na rede Santa Casa e hospitais filantrópicos.
- DNV - NIAHO: Acreditação de origem norueguesa/americana que tem como grande diferencial a integração direta com a norma ISO 9001. Ela une a gestão da qualidade ISO com os requisitos de segurança assistencial, o que facilita muito para quem já tem ou busca ISO.
- ISO 9001 aplicada à Saúde: Embora não seja uma acreditação específica de saúde como as anteriores, muitas clínicas, laboratórios e hospitais optam por começar pela ISO 9001 para estruturar seu Sistema de Gestão da Qualidade antes de partir para ONA ou JCI.
Na prática, a ONA é a porta de entrada mais inteligente para 90% das instituições brasileiras por ser nacional, ter custo mais acessível, linguagem adaptada à nossa realidade e grande reconhecimento. Depois de atingir a excelência ONA, muitas instituições evoluem para uma dupla acreditação ONA + JCI ou ONA + Qmentum para se posicionar no topo do mercado.
Na Diretto, avaliamos o seu momento, seu porte e seu objetivo estratégico para recomendar o melhor caminho. Não vendemos selo, construímos gestão.
AS NORMAS UNIVERSAIS: O QUE TODA EMPRESA PRECISA CUMPRIR EM 2026
Gestão de Ativos - Aplicável a QUALQUER negócio
Embora no nosso neste artigo possa estar mais direcionado para ativos clínicos, a gestão de ativos, baseada na ISO 55001, é universal. Toda empresa, seja um hospital, uma indústria, um varejo ou uma empresa de serviços, tem ativos que precisam de controle, manutenção e rastreabilidade para não gerar prejuízo. Monitores perdidos, máquinas paradas, manutenção corretiva 3x mais cara, bem como os riscos de segurança que estes equipamentos podem trazer aos seus usuários, quando estão gerenciados de forma inadequada, é perda de produtividade pura e custos desnecessários para qualquer CNPJ.
NR-01 Atualizada - A norma que é para TODOS
E este é o ponto mais importante deste artigo. Diferente da ISO 13485 e da ONA, que são do segmento de saúde, a NR-01 é de aplicação obrigatória para TODA e qualquer empresa com pelo menos 1 funcionário CLT, de qualquer setor.
Desde 26 de maio de 2025, com fiscalização ativa em 2026, toda empresa precisa incluir os Riscos Psicossociais no seu GRO/PGR. Não importa se você é um hospital, um restaurante, uma escola ou uma fábrica de software.
Você precisa mapear e agir sobre:
- Burnout e sobrecarga de trabalho
- Assédio moral e sexual
- Metas abusivas e jornadas exaustivas
- Falta de suporte da liderança
Multas por não adequação já passam de R$ 5.000 e podem ser aplicadas por funcionário. E mais: sem cuidar da saúde mental de quem trabalha, não há ONA, não há ISO e não há produtividade que se sustente.
A VISÃO INTEGRADA DA DIRETTO: Especialista na saúde, preparada para todos
É exatamente por isso que a Diretto Gestão Empresarial atua em duas frentes:
1. Para organizações de saúde: Somos especialistas no seu negócio. Integramos ISO 13485 + ONA (e outras acreditações como JCI e Qmentum) + Gestão de Ativos + NR-01 em um único Sistema de Gestão. Você fala com quem entende de ANVISA, de acreditação e de centro cirúrgico.
2. Para empresas de QUALQUER segmento: Usamos toda nossa expertise em gestão de alta complexidade da saúde para adequar sua empresa à nova NR-01. Se conseguimos organizar um hospital para a ONA nível 3, adequar seu PGR com riscos psicossociais é garantir tranquilidade total na fiscalização trabalhista.
Conclusão
Em 2026, não basta ser bom no seu segmento. É preciso ser excelente no que é específico da sua área e estar 100% em dia com o que é exigido de todo empresário brasileiro.
Normas exclusivas como a ISO 13485 e a ONA (ou JCI, Qmentum) te diferenciam no mercado da saúde. Normas universais como a nova NR-01 e a Gestão de Ativos te mantêm vivo e produtivo em qualquer mercado.
Uma coisa não anula a outra. Pelo contrário, se completam.
Seu negócio já está adequado?
Se você é da saúde, vamos integrar seus 4 pilares. Se você é de outro setor, vamos garantir sua adequação completa à nova NR-01 e implantar uma gestão de ativos que reduz custos e gerencia riscos imediatamente.
